引言：十年集采，改变了什么

2026年，中国国家药品集中带量采购（简称"国采"）进入第十批。从2018年"4+7"试点开始，八年十批集采，累计覆盖超过500个品种，平均降价幅度超过50%，累计为医保基金和患者节省超过5000亿元。

十年集采，彻底改变了中国制药行业的游戏规则：仿制药从"高毛利生意"变成了"规模效率生意"，药企从"拼关系、拼营销"变成了"拼成本、拼质量"。那些无法适应的企业被淘汰出局，而那些成功转型的企业正在开启第二增长曲线。

2026年，第十批集采的结果揭晓，行业格局进一步分化。

第十批集采：覆盖范围更广，降价依然凶猛

2026年6月，第十批国家药品集采在上海开标。本轮集采覆盖62个品种，涉及市场规模约600亿元，最终平均降价58%，最高降价92%。

特点一：生物类似药首次纳入。 第十批集采首次将生物类似药纳入采购范围，包括贝伐珠单抗、曲妥珠单抗、阿达木单抗等重磅品种。这意味着集采从"化学仿制药"扩展到了"生物类似药"这一增速最快、利润最高的仿制药品类。对于信达生物、复宏汉霖、海正药业等生物类似药企业而言，集采是"危"也是"机"——降价压力巨大，但中标企业可以快速放量。

特点二：注射剂占比持续提升。 第十批集采中注射剂品种占比超过40%，延续了从口服制剂向注射剂延伸的趋势。注射剂的一致性评价难度更高，通过企业更少，竞争格局相对较好。科伦药业、华海药业等注射剂龙头在集采中持续受益。

特点三：非过评品种纳入。 第十批集采首次试点纳入少量尚未通过一致性评价但临床必需的品种，采用"竞价+议价"混合模式。这一政策变化引发行业争议——是否意味着一致性评价政策在松动？但国家医保局明确表示这仅是"特事特办"，不会改变"通过一致性评价"作为集采基本门槛的原则。

集采淘汰赛：谁在出局，谁在穿越周期

十年集采，中国制药行业经历了剧烈的洗牌。我们以三个典型企业为例，看行业分化：

退出者：传统仿制药企的末路。 以某A股上市的老牌仿制药企为例，其核心产品在第三批集采中以超低价中标（降价90%），但中标后因为产能不足频繁断供，被列入失信名单。此后在后续批次中连续落标，营收从2019年的50亿元下滑至2025年的不足15亿元，市值蒸发超过80%。这类企业的典型特征是：产品线单一（依赖1-2个核心品种）、研发投入不足、成本控制能力弱，在集采冲击下几乎无还手之力。

转型者：恒瑞医药的"仿转创"之路。 恒瑞医药是中国制药行业"仿转创"的标杆。2018年集采启动时，恒瑞的营收中仿制药占比超过80%。到2026年，恒瑞的创新药营收占比已超过60%，成功穿越了集采周期。恒瑞的转型策略包括：一是加大创新药研发投入（2025年研发费用超过120亿元，占营收约25%）；二是主动放弃部分低端仿制药，将资源集中于高壁垒仿制药和创新药；三是积极出海，分散国内集采风险。恒瑞的经验表明，集采不是"死刑"，而是"催化剂"——倒逼企业加速转型。

穿越者：华海药业的"原料药+制剂"一体化。 华海药业是中国仿制药集采中的"集采赢家"。其核心策略是"原料药+制剂"一体化——华海是全球最大的沙坦类原料药供应商之一，拥有从原料药到制剂的完整产业链，成本控制能力极强。在历次集采中，华海药业凭借成本优势持续中标，通过"以价换量"实现了营收和利润的稳定增长。2025年华海药业营收约120亿元，净利润约20亿元，是少数在集采中实现"量价齐升"的企业。

集采的"溢出效应"：重塑零售药店和互联网医疗

集采的影响远不止于医院药房和制药企业，它正在重塑整个药品流通生态：

零售药店承压。 集采药品在医院的价格远低于药店，导致大量患者回流医院购药。2025年，零售药店处方药销售额同比下降约8%，这是近十年来首次出现下滑。连锁药店龙头如大参林、老百姓、益丰药房等纷纷转型，从"卖药"转向"健康服务"——增加慢病管理、健康检测、中医理疗等增值服务，降低对处方药销售的依赖。

互联网医疗受益。 集采推动了处方外流加速。2025年，全国处方流转平台覆盖超过300个城市，院外处方药市场规模达到4000亿元。京东健康、阿里健康等平台通过与集采中选企业合作，实现了"集采价格+线上配送"的服务模式，成为集采药品的重要销售渠道。

创新药获得更多空间。 集采大幅压缩了仿制药的医保支出，释放出的医保基金为创新药腾出了支付空间。2025年，国家医保目录新增了96个创新药，谈判成功率超过85%，创新药从获批到纳入医保的平均时间从2019年的3.5年缩短至2025年的1.2年。集采和创新药谈判形成了"腾笼换鸟"的良性循环。

2026年集采新趋势：从"降价"到"提质"

2026年，集采政策正在从"唯低价是取"向"质量优先"转变，出现几个新趋势：

趋势一：供应保障成为硬约束。 2025年，国家医保局发布了《关于加强集中带量采购中选产品供应保障的通知》，要求中选企业必须配备足够产能，否则将面临取消中选资格和纳入失信名单的处罚。2026年，供应保障的审核更加严格，企业需要提交产能承诺书和供应链应急预案。

趋势二：质量一致性评价常态化监管。 2026年，国家药监局建立了集采中选产品的常态化质量抽查机制，每季度公布抽检结果。已有多个中选产品因质量不达标被暂停采购。这一机制有效回应了"集采药品质量差"的社会质疑。

趋势三：价格联动范围扩大。 2026年，集采中选价格与省级挂网价格、药店零售价格之间的联动机制进一步完善。未中选产品的挂网价格不得高于中选价格的1.5倍，有效防止了"医院降价、药店涨价"的价格转移现象。

趋势四：省际联盟集采成为补充。 除了国家集采，省际联盟集采也在2026年加速推进。广东联盟、长三角联盟、京津冀联盟等区域的集采品种合计超过200个，覆盖了更多"夹心层"品种（临床用量不大、但医保支出不低的品种）。

2026年关键判断

第一，仿制药行业集中度将进一步提升。 当前中国有超过4000家仿制药企业，对标美国（约200家）和日本（约100家），行业集中度还有巨大的提升空间。集采是行业整合的"加速器"，预计到2030年，中国仿制药企业数量将减少一半以上。

第二，“原料药+制剂"一体化是仿制药企的生存之道。 在集采常态化背景下，仿制药的利润空间被压缩到极致，只有掌握原料药自产能力的企业才能在成本竞争中胜出。没有原料药优势的仿制药企，将面临"中标即亏损"的困境。

第三，创新转型是唯一出路，但并非所有企业都能成功。 恒瑞医药的成功转型给了行业巨大的信心，但创新药研发需要巨大的资金投入和技术积累，并非所有仿制药企都具备转型条件。对于大多数中小企业而言，更现实的路径是"做精做尖”——在特定治疗领域或特定剂型上建立壁垒，成为细分市场的"隐形冠军"。

第四，集采将向生物类似药和医疗器械延伸。 第十批集采首次纳入生物类似药是一个信号，未来集采将向更多品类延伸。医疗器械（尤其是高值耗材）的集采也在加速推进，这将对整个医药健康行业产生深远影响。

结语

十年集采，彻底改变了中国制药行业的生态。有人将其视为"行业灾难"，有人将其视为"改革良药"。客观而言，集采加速了行业洗牌，淘汰了落后产能，倒逼了创新升级，也实实在在地降低了药品价格。

但集采不是终点，而是中国医药产业升级的一个阶段。当仿制药的"水分"被挤干之后，行业需要回答更根本的问题：如何建立可持续的创新激励机制？如何保障药品质量在极端低价下的稳定性？如何在降低药价的同时不伤害产业的长期竞争力？这些问题的答案，将决定中国制药行业的下一个十年。